免疫疗法对中国食管癌人群表现出良好效果
来源：中检健康
编辑：中检健康
时间：2019-10-26
· 癌症研究&治疗
免疫疗法对中国食管癌人群表现出良好效果：首个食管癌中国人群治疗数据发布
近日，在 2019 欧洲肿瘤内科学会年会上，默沙东旗下的免疫疗法抗癌药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名 Keytruda）公布了首个食管癌免疫治疗中国患者数据。帕博利珠单抗是 PD-1 抑制剂，于 2018 年 7 月正式获得中国国家药品监督管理局药物审批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。今年 7 月 31 日，美国 FDA 已经批准帕博利珠单抗用于 PD-L1 阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。
食管癌作为“中国特色”肿瘤之一，长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。据国家癌症中心2019 年最新公布的癌症报告显示，2015 年中国新发食管癌病例 24.6 万，死亡病例 18.8 万，发病率和死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第六和第四位，约占全球的一半。
这项代号为 KEYNOTE-181 研究是一项大型全球多中心临床试验，目的是探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，使用免疫治疗帕博利珠单抗对比化疗后，能否延长总生存期。
此前的研究显示，在全球患者中，帕博利珠单抗和化疗的总生存期相似，为 7.1 个月，而帕博利珠单抗的一年生存率为 43.5%，比化疗的 23.7%有明显优势，且副作用更小，安全性更好。本次公布的数据中，帕博利珠单抗对于中国患者的表现更好，患者的中位生存期从 5.6 个月提高到 8.4 个月，降低了 45%的死亡风险或进展风险；一年生存率从 16.7%提高到 36.3%，副作用发生率也减少一半。
此次 KEYNOTE-181 公布中国数据，为帕博利珠单抗的食管癌新适应症加速获批提供新动力，该适应症有望明年初在国内获批上市。（人民网，新浪医药新闻）
《中国肿瘤基因图谱计划》肺癌课题启动
据科技日报报道，《中国肿瘤基因图谱计划》肺癌课题项目日前启动。《中国肿瘤基因图谱计划》由国家人类遗传资源中心组织，是“健康中国2030”的品牌项目，可以为我国肺癌防控提供精准医学的数据支持，由具有肿瘤单病种临床诊疗特色的医院与高新技术企业共同协作，为建立标准化的肿瘤多基因检测提供科学依据。《中国肿瘤基因图谱计划》将邀请全国 50 余家大型医院参与项目，肺癌课题计划前瞻性招募 2500 例患者。（科技日报）
· 埃博拉
民主刚果共和国埃博拉疫情出现缓和迹象
10 月 18 日，世界卫生组织宣布刚果民主共和国的埃博拉疫情终于出现缓和迹象。同时，埃博拉疫苗距离审批通过也更近了一步。
9 月 25 日～ 10 月 15 日，刚果民主共和国有 50人被诊断感染埃博拉病毒。而在 4 月的爆发高峰期间，三周内报告的新增感染有大约300例。自此次疫情 2018 年 8 月爆发以来，已有近3250 人被感染，超过 2150 人死亡。
然而，世界卫生组织总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 10月18日对记者说，感染率的下降并不等于可以放松对病毒的控制，“我们必须像对待第一个病例一样对待每个病例，因为每个病例都有可能引发新的爆发。”（Nature）
· 基因编辑
博德研究所研发新型基因组编辑工具，或将超越 CRISPR
在一项发表于《自然》的最新研究中，博德研究所的科学家发明了一种名为“先导编辑”的新型基因编辑技术。这项技术将 Cas9 酶和逆转录酶结合起来使用，所得的分子机器和工程向导 RNA 结合在一起后，既能搜索特定 DNA 位点，又能直接让包含了预期编辑的新遗传信息替换靶 DNA 序列。因而，这项技术可以避免 DNA 双链断裂，能修正约 89%的已知与疾病相关的人类遗传变异体。与传统的 CRISPR–Cas9 编辑技术相比，“先导编辑”效率更高、副产物更少，脱靶率也更低。（环球科学）
· 天文观测
中科院院士崔向群：中国急需建造 12 米大型光学红外望远镜
中国科学院院士、中科院南京天文光学技术研究所研究员崔向群 10 月 20 日指出，中国急需建造 10 米级口径的通用型地面大型光学红外望远镜，以及一批与其协作配套观测的特色 2～4 米级光学望远镜，以尽快缩小中国地面光学天文装置与国际的差距。她建议加快立项建设 12 米大型光学红外望远镜等天文望远镜。
崔向群提出，中国光学望远镜目前最大口径仅 2.16 米和 2.4 米，相比国际上十几架 8～10 米口径望远镜及开始计划研制 30 米级的望远镜，中国光学波段观测严重落后，应尽快建设一架大口径光学红外望远镜，这对研究暗能量、暗物质、第一代恒星、星系和超大质量黑洞的形成、星系的形成和演化、恒星的形成和死亡等具有重要意义，也将为中国发展新技术和下一步研制 30 米级望远镜或望远镜阵做好预研。
崔向群透露，目前进入国家规划和正在向国家建议的地面天文光学望远镜，主要包括南极 2.5 米昆仑暗宇宙巡天望远镜、12 米大型光学红外望远镜、8 米先进地基太阳望远镜。（中国新闻网）
免疫疗法对中国食管癌人群表现出良好效果：首个食管癌中国人群治疗数据发布
近日，在 2019 欧洲肿瘤内科学会年会上，默沙东旗下的免疫疗法抗癌药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名 Keytruda）公布了首个食管癌免疫治疗中国患者数据。帕博利珠单抗是 PD-1 抑制剂，于 2018 年 7 月正式获得中国国家药品监督管理局药物审批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。今年 7 月 31 日，美国 FDA 已经批准帕博利珠单抗用于 PD-L1 阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。
食管癌作为“中国特色”肿瘤之一，长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。据国家癌症中心2019 年最新公布的癌症报告显示，2015 年中国新发食管癌病例 24.6 万，死亡病例 18.8 万，发病率和死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第六和第四位，约占全球的一半。
这项代号为 KEYNOTE-181 研究是一项大型全球多中心临床试验，目的是探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，使用免疫治疗帕博利珠单抗对比化疗后，能否延长总生存期。
此前的研究显示，在全球患者中，帕博利珠单抗和化疗的总生存期相似，为 7.1 个月，而帕博利珠单抗的一年生存率为 43.5%，比化疗的 23.7%有明显优势，且副作用更小，安全性更好。本次公布的数据中，帕博利珠单抗对于中国患者的表现更好，患者的中位生存期从 5.6 个月提高到 8.4 个月，降低了 45%的死亡风险或进展风险；一年生存率从 16.7%提高到 36.3%，副作用发生率也减少一半。
此次 KEYNOTE-181 公布中国数据，为帕博利珠单抗的食管癌新适应症加速获批提供新动力，该适应症有望明年初在国内获批上市。（人民网，新浪医药新闻）
《中国肿瘤基因图谱计划》肺癌课题启动
据科技日报报道，《中国肿瘤基因图谱计划》肺癌课题项目日前启动。《中国肿瘤基因图谱计划》由国家人类遗传资源中心组织，是“健康中国2030”的品牌项目，可以为我国肺癌防控提供精准医学的数据支持，由具有肿瘤单病种临床诊疗特色的医院与高新技术企业共同协作，为建立标准化的肿瘤多基因检测提供科学依据。《中国肿瘤基因图谱计划》将邀请全国 50 余家大型医院参与项目，肺癌课题计划前瞻性招募 2500 例患者。（科技日报）
· 埃博拉
民主刚果共和国埃博拉疫情出现缓和迹象
10 月 18 日，世界卫生组织宣布刚果民主共和国的埃博拉疫情终于出现缓和迹象。同时，埃博拉疫苗距离审批通过也更近了一步。
9 月 25 日～ 10 月 15 日，刚果民主共和国有 50人被诊断感染埃博拉病毒。而在 4 月的爆发高峰期间，三周内报告的新增感染有大约300例。自此次疫情 2018 年 8 月爆发以来，已有近3250 人被感染，超过 2150 人死亡。
然而，世界卫生组织总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 10月18日对记者说，感染率的下降并不等于可以放松对病毒的控制，“我们必须像对待第一个病例一样对待每个病例，因为每个病例都有可能引发新的爆发。”（Nature）
· 基因编辑
博德研究所研发新型基因组编辑工具，或将超越 CRISPR
在一项发表于《自然》的最新研究中，博德研究所的科学家发明了一种名为“先导编辑”的新型基因编辑技术。这项技术将 Cas9 酶和逆转录酶结合起来使用，所得的分子机器和工程向导 RNA 结合在一起后，既能搜索特定 DNA 位点，又能直接让包含了预期编辑的新遗传信息替换靶 DNA 序列。因而，这项技术可以避免 DNA 双链断裂，能修正约 89%的已知与疾病相关的人类遗传变异体。与传统的 CRISPR–Cas9 编辑技术相比，“先导编辑”效率更高、副产物更少，脱靶率也更低。（环球科学）
· 天文观测
中科院院士崔向群：中国急需建造 12 米大型光学红外望远镜
中国科学院院士、中科院南京天文光学技术研究所研究员崔向群 10 月 20 日指出，中国急需建造 10 米级口径的通用型地面大型光学红外望远镜，以及一批与其协作配套观测的特色 2～4 米级光学望远镜，以尽快缩小中国地面光学天文装置与国际的差距。她建议加快立项建设 12 米大型光学红外望远镜等天文望远镜。
崔向群提出，中国光学望远镜目前最大口径仅 2.16 米和 2.4 米，相比国际上十几架 8～10 米口径望远镜及开始计划研制 30 米级的望远镜，中国光学波段观测严重落后，应尽快建设一架大口径光学红外望远镜，这对研究暗能量、暗物质、第一代恒星、星系和超大质量黑洞的形成、星系的形成和演化、恒星的形成和死亡等具有重要意义，也将为中国发展新技术和下一步研制 30 米级望远镜或望远镜阵做好预研。
崔向群透露，目前进入国家规划和正在向国家建议的地面天文光学望远镜，主要包括南极 2.5 米昆仑暗宇宙巡天望远镜、12 米大型光学红外望远镜、8 米先进地基太阳望远镜。（中国新闻网）
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