NEJM重磅消息：联合免疫治疗显著提高黑色素瘤患者长期生存率
来源：中检健康
编辑：中检健康
时间：2019-11-18
根据皇家马斯登NHS基金会的一项研究，两种免疫治疗药物的组合--ipilimumab和nivolumab--已经在五年内或更长的时间里阻止或逆转了晚期黑色素瘤的进展。
就在10年前，只有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年，而许多患者只能存活6到9个月。Checkmate 067 trial的结果于近日在西班牙巴塞罗那举行的2019年ESMO年会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上，这是检查点抑制剂联合治疗的最长的3期随访临床实验。
皇家马斯登NHS基金会的肿瘤顾问、英国癌症研究所(ICR)的教授James Larkin介绍了研究结果，他说："在过去，转移性黑色素瘤被认为是不可治愈的。肿瘤学家认为黑素瘤与其他癌症不同，一旦扩散就无法治疗。这是我们第一次可以说，晚期黑色素瘤长期幸存者的几率现在超过50%，这是一个巨大的里程碑。"
该试验将945名晚期黑色素瘤患者随机分为三组：314名患者接受了nivolumab和ipilimumab的"双重打击"；316名患者接受了nivolumab+安慰剂治疗；315名患者接受ipilimumab +安慰剂治疗。每个nivolumab单独与ipilimumab进行比较，直到疾病进展或任何副作用变得不可接受为止。
nivolumab联合ipilimumab的5年总生存率为52%，其中74%的患者5年后无治疗。nivolumab的总生存率为44%，ipilimumab的总生存率为26%。
Larkin教授表示："把这两种药物放在一起，你实际上是在给免疫系统踩下两个刹车，而不是一个。这样，免疫系统就能够识别它之前没有识别出的肿瘤，并做出反应，摧毁它们。"
重要的是，对于那些因为疲劳、皮疹和腹泻等副作用而停止治疗的患者，结果与那些长期服用联合用药的患者一样好。关于免疫疗法的一个关键点是，即使治疗时间很短，免疫系统也可以被重新教育。这与其他治疗如化疗形成对比，化疗需要一个完整的疗程才能达到同样的效果。
67岁的Pamela Smith在发现自己的黑色素瘤扩散后不久，于2014年1月参加了Checkmate 067临床试验。
Pamela说："当时无法动手术，所以这次试验是我唯一的选择。我每两周接受一次治疗，持续了大约四个月，结果我得了严重的腹泻，不得不停止治疗。令人惊讶的是，第一次扫描和此后的每次扫描都表明，在相对较短的时间内，它成功了。我的肿瘤缩小到原来的一半不到，而且五年来没有变化。从那以后我再也没有接受过任何治疗，我感觉棒极了。
参考资料：
James Larkin et al. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. The New England Journal of Medicine. September 28， 2019 DOI： 10.1056/NEJMoa1910836
就在10年前，只有1 / 20的晚期黑素瘤患者能存活5年，而许多患者只能存活6到9个月。Checkmate 067 trial的结果于近日在西班牙巴塞罗那举行的2019年ESMO年会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上，这是检查点抑制剂联合治疗的最长的3期随访临床实验。
皇家马斯登NHS基金会的肿瘤顾问、英国癌症研究所(ICR)的教授James Larkin介绍了研究结果，他说："在过去，转移性黑色素瘤被认为是不可治愈的。肿瘤学家认为黑素瘤与其他癌症不同，一旦扩散就无法治疗。这是我们第一次可以说，晚期黑色素瘤长期幸存者的几率现在超过50%，这是一个巨大的里程碑。"
该试验将945名晚期黑色素瘤患者随机分为三组：314名患者接受了nivolumab和ipilimumab的"双重打击"；316名患者接受了nivolumab+安慰剂治疗；315名患者接受ipilimumab +安慰剂治疗。每个nivolumab单独与ipilimumab进行比较，直到疾病进展或任何副作用变得不可接受为止。
nivolumab联合ipilimumab的5年总生存率为52%，其中74%的患者5年后无治疗。nivolumab的总生存率为44%，ipilimumab的总生存率为26%。
Larkin教授表示："把这两种药物放在一起，你实际上是在给免疫系统踩下两个刹车，而不是一个。这样，免疫系统就能够识别它之前没有识别出的肿瘤，并做出反应，摧毁它们。"
重要的是，对于那些因为疲劳、皮疹和腹泻等副作用而停止治疗的患者，结果与那些长期服用联合用药的患者一样好。关于免疫疗法的一个关键点是，即使治疗时间很短，免疫系统也可以被重新教育。这与其他治疗如化疗形成对比，化疗需要一个完整的疗程才能达到同样的效果。
67岁的Pamela Smith在发现自己的黑色素瘤扩散后不久，于2014年1月参加了Checkmate 067临床试验。
Pamela说："当时无法动手术，所以这次试验是我唯一的选择。我每两周接受一次治疗，持续了大约四个月，结果我得了严重的腹泻，不得不停止治疗。令人惊讶的是，第一次扫描和此后的每次扫描都表明，在相对较短的时间内，它成功了。我的肿瘤缩小到原来的一半不到，而且五年来没有变化。从那以后我再也没有接受过任何治疗，我感觉棒极了。
参考资料：
James Larkin et al. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. The New England Journal of Medicine. September 28， 2019 DOI： 10.1056/NEJMoa1910836
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